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    2024欧洲杯官网入口丹麦国度监管机构周一示意-欧洲杯下单平台(竞猜)股份有限公司

    发布日期:2024-12-30 04:51    点击次数:97

    2024欧洲杯官网入口丹麦国度监管机构周一示意-欧洲杯下单平台(竞猜)股份有限公司

    智通财经获悉,丹麦药品惩办局示意,将条目欧洲当局审查两项新的参议,这两项参议标明诺和诺德公司(NVO.US)的畅销药物Ozempic与一种荒原的概念丧失之间存在有关。丹麦国度监管机构周一示意,将条目欧洲不良响应评估委员会(PRAC)对丹麦的注册参议进行评估。该机构示意,南丹麦大学的两项大型参议“加强了对Ozempic与荒原眼病(称为NAION)之间有关的怀疑”。

    这两项落寞进行的参议王人发现,服用Ozempic的东谈主患这种眼病的风险擢升两倍多,这种眼病可能导致失明。两者似乎王人阐明了本年早些本领哈佛大学的一项参议初次提议的有关。

    其中一篇著述上周出刻下了medRxiv网站上,该网站在外部科学家对参议进行审查之前就会发布参议成果。一个丹麦/挪威的参议小组使用了数万名服用Ozempic的患者多年来的数据。第二项参议探问了约42.4万名丹麦糖尿病患者的数据,其中四分之一的东谈主接管了Ozempic。

    指令这项触及42.4万东谈主的参议的眼科进修Jakob Grauslund在一份声明中说:“已往咱们每年看到60到70例NAION病例,刻下咱们看到了150例。咱们还是提防到,刻下更多的2型糖尿病患者因为NAION而来病院。”

    诺和诺德示意,他们还是澈底审查了这两项参议,并进行了我方的里面安全性评估,发现Ozempic的收益/风险景况莫得变化。刻下,该药的标签上并未将NAION列为药物的反作用。

    发言东谈主Mia Jørgensen指出,适度12月10日,丹麦监管机构收到了19份在服用Ozempic和Wegovy的患者中出现NAION的论说。本年7月,丹麦初次报谈了这种荒原的疾病,怀疑是上述两种药物的活性身分semaglutide的反作用。

    当血流不及挫伤视神经时,就会发生NAION,最常见于50岁以上的东谈主群。诚然荒原,但这种眼病是不成逆转的,无法诊疗的,可能会致盲,医师们说,应该奉告患者可能存在的风险。

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    职守剪辑:郭明煜 2024欧洲杯官网入口